广西多个扶贫微车间转型生产口罩
来源:广西多个扶贫微车间转型生产口罩发稿时间:2020-04-01 13:45:12


中国已经尽了最大的努力,做到了公开、透明和负责任。美方那几个负责任的人,我想通过彭博社去问他们一下,可不可以让他们站出来告诉世界,如果当初最先发现疫情的国家是美国而不是中国,美方会处理的比中国政府更好吗?如果他们可以,那么请解释一下,从1月15日美国疾控中心发布关于新冠肺炎的警告,到25日美方宣布关闭驻武汉领馆并撤出其人员,再到2月2日,美方对所有中国公民以及过去14天到过中国的外国人关闭边境之后的两个多月里,美方都做了些什么?为什么根据《纽约时报》3月11日的报道,美国一位女医生朱海伦早在1月份就开始对美国国内的疫情“吹哨”,并提出警告,并且在2月份将检测报告结果报告了,美国的监管机构却被下令封口、停止检测?

为什么到了2月底,白宫还要求美国的官员和卫生部门、专家,对疫情公开表态之前,必须要事先得到彭斯副总统办公室的批准?为什么在3月2日的时候,美国疾控中心停止发布与检测人数和死亡人数相关的数据?为什么3月2日美国长老会医院医生麦卡锡在CNBC节目中还表示,他所在的医院甚至要恳求卫生部门为疑似的病人检测?我想有很多的报道,包括彭博社,都在呼吁美国的官员,别再为自己的应对不力去找借口和替罪羊了。

中国国家药品监督管理局已经发布医用口罩、一次性使用无菌手术衣、一次性使用无菌手术包类产品等防控疫情相关产品的技术审查指导原则。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

对此,发言人华春莹回应道,你肯定也很清楚知道:现在一段时期以来,美国媒体对于美国国内这场疫情以及政府应对的看法和有关的报道,我相信你在向我提问的时候,其实心里面是有答案的,你只是希望到我这里来再印证一下。

企业申请新型冠状病毒检测试剂注册,提交以下申报资料:1.申请表,2.证明性文件,3.综述资料,4.主要原材料的研究资料,5.主要生产工艺及反应体系的研究资料,6.分析性能评估资料,7.阳性判断值或参考区间确定资料,8.稳定性研究资料,9.生产及自检记录,10.临床评价资料,11.产品风险分析资料,12.产品技术要求,13.产品注册检验报告,14.产品说明书,15.标签样稿,16.符合性声明。

关于国际公共卫生安全这样的一类问题,我想最有资格做评判的应该是世卫组织以及有关的传染病学或者疾控专家,而不是几个满嘴谎言的政客。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

【环球时报-环球网报道 】在4月2日的外交部例行记者会上,彭博社记者提问,今天有报道称,三名美国情报官员说,中国对这次疫情的情况进行了瞒报,数字也比实际情况要小。他们还说报道称中国提供的那些数字都是假的数字,你对此有何评论?

中方是否公开、透明、负责任、及时的向国际社会做了通报,有没有隐瞒,我和我的同事已经多次不厌其烦详细地介绍了,大家从中国政府有关部门公布的信息,每天及时定时发布的信息也应该看得很清楚了。